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定義：
月桂酸聚乙二醇甘油酯（歐洲藥典）。
是由確定比例的脂肪酸甘油一酯、二酯、三酯和脂肪酸聚乙二醇一酯、二酯、三酯組成的混合物。
原材料來源：
本產品是由來源于植物和石化的原材料生產的。
注冊情況：
歐洲藥典第三版：月桂酸聚乙二醇甘油酯
用途：
硬膠囊中的輔料，生物利用度促進劑。
提高難溶性藥物的溶解性和生物利用度。
保護藥物避免氧化和水解。
可處理低密度藥物、毒性藥物和低劑量活性藥物。
可與液體共同形成固體制劑處方。
儲藏：
置于陰涼干燥處，避免暴露于空氣中，不使用時請勿打開包裝。
使用前于50-80℃熔融使均勻。
包裝：
10Kg置于箱中，10Kg置于鐵桶中，25Kg置于鐵桶中。
毒理：
口服急性毒性（大鼠）：LD50>2004mg/kg
90天口服亞慢性毒性（狗）：NOAEL>2500mg/kg/j
（NOAEL 是指不可觀察副反應的最大劑量）
艾姆斯氏試驗：陰性。
微核試驗：陰性。
小鼠淋巴瘤檢驗：陰性。
20℃溶解性（歐洲藥典第三版）：
96%乙醇中溶解
氯仿、二氯甲烷中易溶
水中分散
礦物油中不溶
GELUCIRE 44/14
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性 狀 規格及界限 |
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外 觀 蠟狀固體 |
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氣 味 微弱 |
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顏 色（加納爾色標） < 5.0 |
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滴 點 42.5到47.5℃ |
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酸 值 < 2.00 mg KOH/g |
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皂化值 79-93 mg KOH/g |
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碘 值 < 2 g I2/100g |
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羥 值 36-56 mg KOH/g |
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過氧化值 < 6毫克當量O2/kg |
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堿性雜質 < 80 ppm NaOH |
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含水量 < 0.5% |
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游離甘油含量 < 3.0% |
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辛 酸（C8） < 15% |
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癸 酸（C10） < 12% |
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月桂酸（C12） 30-50% |
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肉豆蔻酸（C14） 5-25% |
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棕櫚酸（C16） 4-25% |
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硬脂酸（C18） 5-35% |
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總灰份含量 < 0.10% |
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重金屬含量 < 10 ppm |
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1,4-二氧雜環己烷含量 < 10 ppm |
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環氧乙烷含量 < 1 ppm |
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