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Labrafac Lipophile WL 1349 理化性質和注冊文件 |
定義：
中鏈甘油三酯（歐洲藥典）。
原材料來源：
本產品是由來源于植物的原材料生產的。
注冊情況：
INCI: 辛酸/癸酸 三甘酯
歐洲藥典第三版：中鏈甘油三酯
日本藥典：中鏈脂肪酸甘油三酯。
用途：
軟膠囊中的填充劑或潤滑劑；片劑中作為抗粘劑；
W/O或O/W乳劑中作為油相（可替代礦物油）；獸用注射劑的賦形劑。
儲藏：
置于陰涼干燥處，不使用時請勿打開包裝箱。
包裝：
900kg PEHD容器，25Kg 鐵桶，200Kg 鐵桶。
毒理學：
肌注急性毒性（100%）：無毒
基礎皮膚刺激性（100%）：非常好的耐受性。
眼部刺激性（100%）：良好的耐受性。
20℃溶解性（歐洲藥典第三版）：
96%酒精中溶解
氯仿、二氯甲烷中溶解
水中不溶
礦物油中溶解
LABRAFAC LIPOPHILE WL 1349
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性 狀 規格及界限 |
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外 觀 澄清液體 |
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氣 味 無 |
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顏 色（加納爾色標） < 1.0 |
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APHA 顏 色 < 70 |
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20℃密度 0.930-0.960 |
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20℃折射率 1.440-1.452 |
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20℃粘度 25-33 m.Pa.s |
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酸 值 < 0.20 mg KOH/g |
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皂化值 310-360mg KOH/g |
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碘 值 < 1.0 g I2/100g |
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羥 值 < 10 mg KOH/g |
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過氧化值 < 3毫克當量O2/kg |
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堿性雜質 < 30 ppm NaOH |
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含水量 < 0.20% |
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己 酸（C6） < 2.0% |
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辛 酸（C8） 50-80% |
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癸 酸（C10） 20-50% |
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月桂酸（C12） < 3% |
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肉豆蔻酸（C14） < 1% |
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總灰份含量 < 0.10% |
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不可皂化物含量 < 0.5% |
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重金屬含量 < 10 ppm Pb |
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