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定義：
二乙二醇單乙基醚
分子式：C2H5-O-CH2-CH2-O-CH2-CH2-OH
分子量：134.17
原材料來源：
本產品是由來源于石化的原材料生產的。
注冊情況：
歐洲藥典第三版：二乙二醇單乙基醚
美國藥典二十四版/國家處方集十九版：二乙二醇單乙基醚
用途：
許多活性藥物的溶劑（如：硝酸甘油、吲哚美辛、硝苯地平、荷爾蒙、甾醇）。
吸收促進劑
TRANSCUTOL® P 可用于局部給藥、透皮給藥及口服制劑的制備。
可與LABRAFIL® 系列輔料及植物油合用。
儲藏：
置于陰涼干燥處，保存在原始包裝中。
本品是在氮氣保護下包裝，在打開原始包裝后應盡快用完。
包裝：
20Kg鐵桶裝；200Kg鐵桶裝。
注意：本品在氮氣環境中包裝。
毒理：
口服急性毒性（大鼠）：LD50>5000mg/kg。
可逆性眼部刺激性（100%）：無刺激性。
眼部刺激性（30%）：無刺激性。
基礎皮膚刺激性（兔子-50%/水）：無刺激性。
基礎皮膚刺激性（人-100%）：無刺激性。
皮膚敏感性（100%）：無敏感性。
28天重復性皮膚毒性（兔子）：高達1000mg/kg/天的無毒劑量。
20℃溶解性（歐洲藥典第三版）：
96%酒精中可溶
水中可溶
植物油中部分可溶
礦物油中不溶
揮發性化合物及有機溶劑：
在TRANSCUTOL® P中的有關溶劑殘留量低于ICH規定的限度。
ICH中相關的有機溶劑和限度：
2-甲氧乙醇：< 50ppm
2-乙氧乙醇：< 160ppm
乙二醇： < 620ppm
TRANSCUTOL® P
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性 狀 規格及界限 |
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外 觀 無色透明液體 |
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氣 味 微弱 |
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20℃密度（D20/4） 0.985-0.991 |
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20℃折射率 1.426-1.428 |
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酸 值 < 0.10 mg KOH/g |
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過氧化值 < 8毫克當量O2/kg |
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含水量 < 0.10% |
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2-甲氧乙醇 < 50ppm |
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2-乙氧乙醇 < 100ppm |
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乙二醇 < 100ppm |
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二乙二醇 < 150ppm |
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二乙二醇單乙基醚 >99.70% |
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環氧乙烷 < 1ppm |
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紅外光譜 一致 |
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