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產 品 分 類
  產品介紹 >> SUPPOCIRE AM 半合成甘油酯
Suppocire AM理化性質和注冊文件
 
 
定義:
        由C8—c18飽和脂肪酸甘油酯組成的半合成甘油酯。
 
原材料來源:
        本產品是由來源于植物的原材料生產的。
 
注冊情況:
        歐洲藥典第三版:硬脂
        美國藥典二十四版/國家處方集十九版:硬脂
 
用途:
        低羥值的栓劑基質可避免自由羥基與活躍的活性物質的相互作用;適用于高速工業生產但應避免驟冷。
 
儲藏:
        置于陰涼干燥處,避免暴露于空氣中。
        不使用時請勿打開包裝箱。
 
包裝:
        20Kg塊狀或球狀顆粒置于內襯有聚乙烯袋的紙版箱中
 
20溶解性(歐洲藥典第三版):
        96%酒精中微溶
        氯仿、二氯甲烷中易溶
        水中不溶
 
 
 

SUPPOCIRE AM

性   狀                                                       規格及界限
外   觀                                                           蠟狀固體
氣   味                                                                 微弱
顏   色(加納爾色標)                                          < 3.0
滴   點(METTLER法)                                35.0到36.5℃
熔   點(毛細管法)                                 34.0到36.0℃
(標稱值為35℃)
酸   值                                            < 0.20 mg KOH/g
皂化值                                         228-252 mg KOH/g
(標稱值為240)
碘   值                                                  < 2 g I2/100g
羥   值                                               < 10 mg KOH/g
(標稱值為5)
過氧化值                                          < 3毫克當量O2/kg
堿性雜質                                           < 30 ppm NaOH
含水量                                                            < 0.5%
不可皂化物含量                                                < 0.6%
總灰份含量                                                    < 0.05%
重金屬含量                                                  < 10 ppm
鑒別項(歐洲藥典)                                               一致
 
 
 

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