定義:
由C8—c18飽和脂肪酸甘油酯組成的半合成甘油酯。
原材料來源:
本產品是由來源于植物的原材料生產的。
注冊情況:
歐洲藥典第三版:硬脂
美國藥典二十四版/國家處方集十九版:硬脂
用途:
低羥值的栓劑基質可避免自由羥基與活躍的活性物質的相互作用;適用于高速工業生產但應避免驟冷。
儲藏:
置于陰涼干燥處,避免暴露于空氣中。
不使用時請勿打開包裝箱。
包裝:
20Kg塊狀或球狀顆粒置于內襯有聚乙烯袋的紙版箱中
20℃溶解性(歐洲藥典第三版):
96%酒精中微溶
氯仿、二氯甲烷中易溶
水中不溶
SUPPOCIRE AM
性 狀 規格及界限 |
外 觀 蠟狀固體 |
氣 味 微弱 |
顏 色(加納爾色標) < 3.0 |
滴 點(METTLER法) 35.0到36.5℃ |
熔 點(毛細管法) 34.0到36.0℃
(標稱值為35℃) |
酸 值 < 0.20 mg KOH/g |
皂化值 228-252 mg KOH/g
(標稱值為240) |
碘 值 < 2 g I2/100g |
羥 值 < 10 mg KOH/g
(標稱值為5) |
過氧化值 < 3毫克當量O2/kg |
堿性雜質 < 30 ppm NaOH |
含水量 < 0.5% |
不可皂化物含量 < 0.6% |
總灰份含量 < 0.05% |
重金屬含量 < 10 ppm |
鑒別項(歐洲藥典) 一致 |
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