Suppocire NCX理化性質(zhì)和注冊(cè)文件 |
定義:
由C12—c18飽和脂肪酸甘油酯組成的半合成甘油酯。
原材料來源:
本產(chǎn)品是由來源于植物和石化的原材料生產(chǎn)的。
用途:
高強(qiáng)度的栓劑基質(zhì),適用于降低熔點(diǎn)的活性成分。
儲(chǔ)藏:
置于陰涼干燥處,避免暴露于空氣中。
不使用時(shí)請(qǐng)勿打開包裝箱。
包裝:
20Kg塊狀或球狀顆粒置于內(nèi)襯有聚乙烯袋的紙版箱中
20℃溶解性(歐洲藥典第三版):
96%酒精中微溶
氯仿、二氯甲烷中可溶
水中不溶
植物油中可溶。
SUPPOCIRE NCX
性 狀 規(guī)格及界限 |
外 觀 蠟狀固體 |
氣 味 微弱 |
顏 色(加納爾色標(biāo)) < 4.0 |
滴 點(diǎn)(METTLER法) 38.0到41.0℃ |
酸 值 < 0.50 mg KOH/g |
皂化值 214-236 mg KOH/g |
碘 值 < 3 g I2/100g |
羥 值 20到30 mg KOH/g
(標(biāo)稱值為25) |
過氧化值 < 3毫克當(dāng)量O2/kg |
堿性雜質(zhì) < 100 ppm NaOH |
含水量 < 0.5% |
1 單甘油酯含量 < 3.0% |
不可皂化物含量 < 0.6% |
總灰份含量 < 0.05% |
重金屬含量 < 10 ppm |
|